【延伸閱讀】彭博社：美國增派人員審查中國藥品生產(chǎn)

資料圖片：新昌制藥廠的一位員工在實驗室工作（2011年12月14日攝）。新華社記者 鞠煥宗 攝

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參考消息網(wǎng)12月12日報道美國媒體稱，美監(jiān)管機構(gòu)將把派往中國審查制藥廠和產(chǎn)品的工作人員增加兩倍，達到27人，此舉可能引發(fā)一輪與印度情況相似的執(zhí)法行為。

據(jù)彭博新聞社網(wǎng)站12月11日報道，今年美國食品和藥物管理局（FDA）增加了派往印度的調(diào)查人員，最終導致蘭巴克西公司和沃克哈特公司生產(chǎn)的一些非專利藥品因達不到美國標準而遭遇進口禁令。FDA駐中國辦事處主任克里斯托弗·?；诒本┙邮茈娫挷稍L時說，向中國增派調(diào)查人員是與政府官員磋商了近兩年的結(jié)果。

希基說，中國與印度一樣，已經(jīng)成為世界各地處方藥活性成分的重要供應國。美國副總統(tǒng)拜登早前訪問了北京，得到了中國政府的最后承諾，允許更多審查人員進入中國，定期審查藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)程和條件。

?；f：“對于我們在印度和中國的審查工作，已經(jīng)看到的一點是，隨著時間的推移，審查人員能更好地確認企業(yè)存在的具體問題。”?；€透露，在派駐中國的19名新工作人員中，10人將是藥品審查人員。食品審查人員的數(shù)量將在2014年增加到8個，使FDA每年能完成的審查工作從目前的20至25項增加到約160項。

波士頓明茨-萊文律師事務所負責FDA事務的琳達·本特利說：“顯然我們可能看到更多執(zhí)行通知書。”

報道稱，2007年1月1日至2008年5月31日的246起死亡事件被指與百特國際有限公司被污染的血液稀釋劑肝素有關后，中國的藥品生產(chǎn)成為關注焦點，因為這種藥品活性成分在中國生產(chǎn)。大約與此同時，從中國進口的被污染的狗零食被指與美國數(shù)千例寵物狗生病有關。

本特利說：“FDA在中國的影響非常有限，而與此同時，主要由于成本問題，對中國的外包日益增加?！?/p>

報道指出，中國在醫(yī)療行業(yè)正變得越來越重要，2011年八大外國制藥公司——包括葛蘭素史克、輝瑞制藥和默克公司——在中國的銷售額增長40%。

根據(jù)拜登訪華時達成的協(xié)議，中國政府還將采取措施，對生產(chǎn)藥品活性成分的散裝化學品生產(chǎn)商進行登記。白宮說，這一行業(yè)目前在中國屬監(jiān)管空白，更多的監(jiān)管將有助于在全球范圍內(nèi)打擊假藥。