-最新臨床數(shù)據(jù)結(jié)果于2016CIT大會上正式發(fā)布
北京2016年3月21日電 /美通社/ -- 全球領(lǐng)先的醫(yī)療科技公司波士頓科學(xué)（Boston Scientific，紐約證券交易所代碼：BSX）發(fā)布，其SYNERGY 生物可降解聚合物涂層藥物洗脫支架臨床研究EVOLVE China的最新結(jié)果。研究數(shù)據(jù)顯示，在冠狀動脈疾病中，與PROMUS Element Plus相比，SYNERGYTM支架系統(tǒng)達(dá)到了非劣效的主要終點。此項臨床結(jié)果在中國介入心臟病學(xué)大會（CIT 2016）上由中國沈陽軍區(qū)總醫(yī)院韓雅玲主任首次發(fā)表。
EVOLVE China主要研究結(jié)果發(fā)現(xiàn)：
整體而言，在置入支架9個月后血管造影隨訪病變支架內(nèi)晚期管腔丟失(LL)方面，SYNERGYTM支架系統(tǒng)組的主要終點發(fā)生約0.20 ±0.33 mm (n=205)，而PROMUS Element Plus支架系統(tǒng)組的主要終點發(fā)生約0.17 ±0.38 mm (n=207)；
差值的97.5%單側(cè)置信區(qū)間上限為0.10mm, 達(dá)到了SYNERGY支架系統(tǒng)相較于PROMUS Element Plus支架系統(tǒng)的非劣效界值（P值為0.0008）。
“這些源于支架置入后9個月的血管造影觀察及長達(dá)1年的臨床結(jié)果的數(shù)據(jù)，充分證實了SYNERGYTM支架在中國患者中的安全性與有效性?！盓VOLVE China研究主要研究者、中國工程院院士韓雅玲教授說道，“基于此前在2015年EuroPCR 發(fā)布的 EVOLVE II 數(shù)據(jù)以及EVOLVE其它系列研究的結(jié)果，SYNERGYTM支架也在其他人群中同樣具有安全性和有效性。”
EVOLVE China研究作為前瞻性、隨機(jī)化、陽性對照、開放、多中心的臨床試驗，專為評估SYNERGYTM支架系統(tǒng)相較于PROMUS Element Plus永久性聚合物支架系統(tǒng)的安全性和有效性而設(shè)計。此次臨床研究全國14個中心共入組了412名冠狀動脈疾病患者，并以1:1的比例將其隨機(jī)分組。
“EVOLVE China研究結(jié)果進(jìn)一步堅定了我們對SYNERGYTM生物可降解聚合物涂層藥物支架的信念，相信它會為中國的臨床醫(yī)生與患者提供全新的治療體驗。” 波士頓科學(xué)大中華區(qū)首席醫(yī)務(wù)官張明東博士對此表示，“SYNERGYTM支架能有效實現(xiàn)更快速地愈合，避免血管與聚合物長期接觸的風(fēng)險，已于2015年獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的批準(zhǔn)。我們堅信，長期的臨床研究與應(yīng)用，將繼續(xù)彰顯SYNERGYTM支架系統(tǒng)優(yōu)異的臨床表現(xiàn)，使醫(yī)生與患者長期獲益?！?/p>
關(guān)于波士頓科學(xué)
波士頓科學(xué)公司承諾為生命而創(chuàng)新。我們致力于創(chuàng)新醫(yī)療解決方案，改善全球患者生活。三十多年來，波士頓科學(xué)始終引領(lǐng)全球醫(yī)療技術(shù)行業(yè)的發(fā)展，通過提供各種廣泛的高性能醫(yī)療解決方案，滿足廣大患者亟待滿足的需求，降低醫(yī)療保健成本。
關(guān)于波士頓科學(xué)在中國
波士頓科學(xué)于1997年在上海設(shè)立中國區(qū)總部，目前在北京、上海、廣州設(shè)有分公司以及研發(fā)中心。公司核心業(yè)務(wù)范圍涵蓋心臟介入、結(jié)構(gòu)性心臟病、心臟節(jié)律管理與電生理、內(nèi)窺鏡介入、外周及腫瘤介入、泌尿與盆底健康、呼吸產(chǎn)品等。秉承創(chuàng)新引領(lǐng)者的傳統(tǒng)，通過提供預(yù)防、診斷、治療等高品質(zhì)的醫(yī)療產(chǎn)品及服務(wù)，波士頓科學(xué)致力于成為一家最具創(chuàng)新活力、最貼近中國醫(yī)患需求的國際醫(yī)療科技公司。
關(guān)于前瞻性陳述的警示性聲明
本新聞稿包含《1933年證券法》第27A條和《1934年證券交易法》第21E條所指的前瞻性陳述。這些前瞻性陳述可通過如“預(yù)期”、“期望”、“預(yù)計”、“認(rèn)為”、“計劃”、“估計”、“打算”等類似詞語予以識別。這些前瞻性陳述基于本公司利用當(dāng)先可用信息做出的看法、假設(shè)和估計，不構(gòu)成對未來事件或表現(xiàn)的保證。這些前瞻性陳述包括公司在中國的商業(yè)計劃，產(chǎn)品市場及市場地位，新產(chǎn)品推出、產(chǎn)品效能與其影響及附帶產(chǎn)品和服務(wù)等相關(guān)陳述。如果事實證明本公司的基本假設(shè)并不準(zhǔn)確，或受某些風(fēng)險或不確定因素影響，實際結(jié)果可能會與前瞻聲明中所陳述或暗含的期望與預(yù)計有重大出入。在某些情況下，這些因素也已影響、而且可能在未來（與其他因素一起）影響本公司商業(yè)戰(zhàn)略的實施情況，并可能造成實際結(jié)果與本新聞稿中陳述的設(shè)想有所出入。因此，謹(jǐn)敬告讀者切勿過分依賴本前瞻性陳述。
可能引起差異的因素包括（但不限于）：未來經(jīng)濟(jì)、競爭、賠償及監(jiān)管狀況；新產(chǎn)品的推出；人口變化趨勢；知識產(chǎn)權(quán)；訴訟；金融市場狀況；以及本公司及競爭對手的未來商業(yè)決策。上述所有因素均很難甚至不可能準(zhǔn)確預(yù)測，并且其中很多因素在我們控制范圍之外。欲了解其他可能影響本公司未來運營的重大風(fēng)險和不確定因素可詳見本公司在美國證券交易委員會備案的10-K表上最新年度報表第一部分第1A條《風(fēng)險因素》，本公司也會在已經(jīng)或?qū)⒁獔髠涞?0-Q表上季度報表第二部分第1A條《風(fēng)險因素》中更新風(fēng)險和不確定因素。對于任何預(yù)期的變化，或作為預(yù)期基礎(chǔ)的相關(guān)事件、情況或環(huán)境的變化，或可能致使實際結(jié)果與前瞻性陳述有所出入的因素的變化，本公司均無意且無義務(wù)對前瞻性陳述做出更新或修改。此份警示性聲明適用于該份文件中的所有前瞻性陳述。
