杭州2016年3月17日電 /美通社/ -- 在我國醫(yī)療器械25%的高端產(chǎn)品市場(chǎng)中，70%由外資占領(lǐng)；尤其是醫(yī)學(xué)影像設(shè)備和體外診斷等技術(shù)壁壘較高的領(lǐng)域，市場(chǎng)占有率超過80%。不過，這一壟斷情況終究會(huì)被打破！
為了鼓勵(lì)醫(yī)療器械的研究與創(chuàng)新，自2014年國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序》以來，已有34個(gè)產(chǎn)品完成了該項(xiàng)程序，促進(jìn)了醫(yī)療器械新技術(shù)的推廣和應(yīng)用。之后在2016年2月17日的常務(wù)會(huì)議上，李克強(qiáng)總理再次強(qiáng)調(diào)“大眾創(chuàng)業(yè)、萬眾創(chuàng)新”，這是進(jìn)一步推動(dòng)國內(nèi)醫(yī)械圈實(shí)現(xiàn)中國創(chuàng)造的強(qiáng)大動(dòng)力！
其中，欲以技術(shù)創(chuàng)新打破外資壟斷國內(nèi)醫(yī)療器械市場(chǎng)的明峰醫(yī)療，更是一舉開拓出國內(nèi)第一個(gè)大型影像器械創(chuàng)新產(chǎn)品，同時(shí)也是全世界第二家采用最新技術(shù)SiPM（硅光電倍增管）的PET-CT。
打破國際壟斷 國內(nèi)第一個(gè)大型影像器械創(chuàng)新產(chǎn)品
過去很長一段時(shí)間，中國市場(chǎng)80%以上份額被國外醫(yī)療器械企業(yè)占據(jù)；不過在最近幾年的醫(yī)展會(huì)上，擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備明顯越來越多，浙江的明峰醫(yī)療是其中一家。
2015年，明峰醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司成功研發(fā)出一款具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的16排PET-CT產(chǎn)品----ScintCare PET/CT。
所謂PET-CT，是指PET和CT兩種技術(shù)的結(jié)合。CT（Computed Tomography）是電子計(jì)算機(jī)X射線斷層掃描技術(shù)的簡稱，俗稱CT；PET（Positron Emission Computed Tomography）原理上是放射造影技術(shù)，是目前唯一可以在活體上顯示生物分子代謝、受體及神經(jīng)介質(zhì)活動(dòng)的影像技術(shù)。
目前PET-CT應(yīng)用于體檢最流行的是日本，甚至在很多赴日游的旅游項(xiàng)目中都有專門的PET-CT防癌檢查項(xiàng)目，受檢者服下含有微量放射性元素的葡萄糖檢測(cè)劑，由于癌細(xì)胞的代謝速度比普通細(xì)胞要快很多，就會(huì)把含有放射性元素的葡萄糖檢測(cè)劑大量吸收過去從而產(chǎn)生反應(yīng)，并通過成像技術(shù)顯示出來。這樣不僅可以發(fā)現(xiàn)早期腫瘤，還可以根據(jù)顏色的深淺區(qū)分良性和惡性。
明峰醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司潘華素說：“目前PET-CT在診斷早期腫瘤、早期心血管病變和老年性癡呆方面，準(zhǔn)確率可以達(dá)到80%左右。”
2016年3月16日，明峰醫(yī)療在杭州召開新品發(fā)布會(huì)，宣布該公司自主研發(fā)并具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新產(chǎn)品ScintCare PET/CT正式面市。這是國內(nèi)第一臺(tái)大型影像器械創(chuàng)新產(chǎn)品，也是國內(nèi)首臺(tái)擁有探測(cè)器自主核心技術(shù)的16排PET- CT，它標(biāo)志著我國開始打破西門子、飛利浦、通用等國外公司在該技術(shù)領(lǐng)域上的壟斷。
據(jù)明峰核醫(yī)學(xué)影像系統(tǒng)研究院院長江浩川博士介紹，ScintCare PET/CT應(yīng)用了多項(xiàng)關(guān)鍵專利技術(shù)，其中很多技術(shù)屬于《關(guān)于印發(fā)高性能醫(yī)學(xué)診斷設(shè)備重大創(chuàng)新發(fā)展工程實(shí)施方案的通知》中重點(diǎn)支持的醫(yī)學(xué)影像設(shè)備關(guān)鍵技術(shù)和核心部件范疇，比如PET高速信號(hào)采集與處理技術(shù)、PET-CT整機(jī)集成設(shè)計(jì)制造技術(shù)、圖像配準(zhǔn)及融合技術(shù)和通道高速信號(hào)采集與處理模塊等，可以說是從PET/CT主要工作原理上實(shí)現(xiàn)了自主創(chuàng)新。
對(duì)于多年來持續(xù)堅(jiān)持技術(shù)創(chuàng)新的明峰醫(yī)療來說，最令人欣慰的是成功研發(fā)出PET探測(cè)器、PET探測(cè)器信號(hào)采集卡，以及SiPM（硅光電倍增管）這三大核心專利技術(shù)，而憑借先進(jìn)的設(shè)備技術(shù)和高質(zhì)量的臨床圖像，明峰醫(yī)療也因此獲得美國臨床應(yīng)用科技創(chuàng)新獎(jiǎng)。
振興民族產(chǎn)業(yè) 發(fā)展中國人自己的高端醫(yī)學(xué)影像設(shè)備
據(jù)中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心日前公布的《中國健康產(chǎn)業(yè)藍(lán)皮書2015版》數(shù)據(jù)顯示，2010--2014年，我國醫(yī)療器械市場(chǎng)總量從1284億元增長到2760億元，年均復(fù)合增長率高達(dá)20.8%，相當(dāng)于5年內(nèi)市場(chǎng)規(guī)模擴(kuò)大了一倍以上；而根據(jù)這一增長預(yù)測(cè)，未來中國醫(yī)療器械行業(yè)將進(jìn)一步增長，至2019年整體市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)6003億元。
然而，面對(duì)這個(gè)千億市場(chǎng)規(guī)模的產(chǎn)業(yè)，國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備占據(jù)本土市場(chǎng)的份額卻寥寥無幾。在國內(nèi)大型高端醫(yī)療設(shè)備企業(yè)中，很難有突破性的核心技術(shù)，難以實(shí)現(xiàn)中國創(chuàng)造！對(duì)此，工信部部長苗圩曾強(qiáng)調(diào)，推動(dòng)國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)業(yè)發(fā)展，要從創(chuàng)新鏈和應(yīng)用鏈兩個(gè)方面下功夫；在市場(chǎng)競爭中，創(chuàng)新與技術(shù)投入顯得尤為重要。
對(duì)此，暗下苦功夫的明峰醫(yī)療用了4年時(shí)間，成功開發(fā)出具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的16排CT、16排PET-CT，不但產(chǎn)品性能和圖像質(zhì)量都達(dá)到國際一流水平，也填補(bǔ)了多項(xiàng)國內(nèi)技術(shù)空白。
對(duì)于老百姓來說，國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備“逆襲”的最大意義是什么？潘華素回答：“一旦以PET-CT為代表的高端醫(yī)療器械國產(chǎn)化,打破國外壟斷,醫(yī)療成本就會(huì)得到大幅下降?！?/p>
由于PET-CT的生產(chǎn)長期由國外企業(yè)壟斷,造成整套設(shè)備價(jià)格高昂,一般每臺(tái)設(shè)備售價(jià)在2000萬元左右, 這也導(dǎo)致了體檢費(fèi)用的高居不下（平均每人體檢一次需要8000元-1萬元）。但是，一旦高端醫(yī)療器械國產(chǎn)化,打破國外壟斷,醫(yī)療成本就會(huì)得到大幅下降。以明峰生產(chǎn)的PET-CT為例，面向市場(chǎng)后售價(jià)大概在1000萬元左右, 老百姓的檢查費(fèi)用可以降低到4000元到6000元單次。
“對(duì)于患者來說，如果能夠早期診斷，早期治療，很多疾病甚至腫瘤，不需要花太多錢就可以治愈。要解決這個(gè)問題，就要發(fā)展民族醫(yī)療產(chǎn)業(yè)，拉低設(shè)備成本，從而降低診療價(jià)格，使患者得到及時(shí)的診治。振興民族醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)業(yè)，創(chuàng)造我們中國人自己的高端醫(yī)學(xué)影像設(shè)備，這就是我多年來的夢(mèng)想，也是一顆埋在我心里的種子，今天這顆種子終于發(fā)芽了！”潘華素說。
本稿件由《浙商雜志》撰寫
