北京2016年1月26日電 /美通社/ -- 一場耗時一年多的福瑞股份（300049）訴無錫海斯凱爾醫(yī)學(xué)技術(shù)有限公司（簡稱“海斯凱爾”）不正當(dāng)競爭案近日終于塵埃落定，以福瑞股份終審勝訴而海斯凱爾的上訴請求被全部駁回而宣告終了。
福瑞股份1月25日早間發(fā)布公告，北京市高級人民法院已于2016年1月20日做出終審判決，認(rèn)定：海斯凱爾公司關(guān)于其產(chǎn)品“FibroTouch"采用“第三代瞬時彈性成像技術(shù)”、“改變目前慢性肝病患者病情確診只能依賴于肝穿刺的現(xiàn)狀”、“獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的醫(yī)療器械注冊證（CFDA證書）”、“全球首臺無創(chuàng)肝纖維化檢測儀”、“被國外媒體評為‘二十項(xiàng)將改變醫(yī)學(xué)的生物技術(shù)突破’之一”、“該系統(tǒng)與傳統(tǒng)的瞬時彈性成像技術(shù)相比，檢測結(jié)果更加準(zhǔn)確、迅捷”等主要宣傳用語均屬于虛假宣傳，構(gòu)成不正當(dāng)競爭。據(jù)此，北京高院駁回了海斯凱爾不服北京市第一中級人民法院判決結(jié)果的全部上訴請求，維持福瑞股份的勝訴原判。
2015年8月，北京市一中院曾做出一審判決，認(rèn)定海斯凱爾公司不正當(dāng)競爭行為成立；該公司被判在判決生效日起立即停止不正當(dāng)競爭行為；連續(xù)15天在公司官網(wǎng)（www.fibrotouch.com）首頁顯著位置刊載經(jīng)一中院審核通過的消除影響聲明，并賠償上海回波經(jīng)濟(jì)損失和合理費(fèi)用50萬元。
福瑞終審勝訴
福瑞股份與海斯凱爾的訴訟曠日持久。雙方糾紛的起因是因?yàn)楦Ｈ鸸煞菡J(rèn)定全球首創(chuàng)的肝纖維化無創(chuàng)檢測儀器FibroScan被海斯凱爾“非法粗暴仿制”，而FibroScan為福瑞股份的核心業(yè)務(wù)之一。
資料顯示，福瑞股份的控股子公司法國Echosens生產(chǎn)的FibroScan是全球首創(chuàng)的肝纖維化無創(chuàng)檢測儀器，獨(dú)家擁有瞬時彈性成像專利技術(shù)。FibroScan已被世界衛(wèi)生組織、歐洲肝病學(xué)會、亞太肝病學(xué)會、美國肝病研究學(xué)會、中國肝病學(xué)會等多家權(quán)威機(jī)構(gòu)推薦。
目前FibroScan產(chǎn)品已進(jìn)入了包括美國、歐洲、中國、日本等在內(nèi)的87個國家的近4000家醫(yī)院，成為全球肝臟無創(chuàng)診斷領(lǐng)域唯一的領(lǐng)導(dǎo)者。然而就在福瑞股份的肝病診斷系列產(chǎn)品廣受全球醫(yī)療市場歡迎之際，在中國卻屢次遭遇惡意侵權(quán)。
先是2014年7月福瑞股份與深圳一體醫(yī)療公司產(chǎn)生專利糾紛，最終以深圳一體公司支付專利許可費(fèi)2600萬元，福瑞股份許可深圳一體公司在中國大陸使用其7項(xiàng)專利技術(shù)而告終。
2014年9月，福瑞股份發(fā)起了針對海斯凱爾的不正當(dāng)競爭訴訟，要求其立即停止其不正當(dāng)競爭行為，并刊登聲明消除影響，賠償經(jīng)濟(jì)損失。
面對雙方糾紛的不斷升級，北京市高院對該案一系列爭議焦點(diǎn)做出了終審認(rèn)定：
1、海斯凱爾對外宣稱“公司成功研發(fā)了全球首臺影像引導(dǎo)的肝纖維化無創(chuàng)檢測系統(tǒng)FibroTouch，采用第三代瞬時彈性成像技術(shù)”缺乏科學(xué)定論，也無確鑿的事實(shí)基礎(chǔ)，構(gòu)成虛假宣傳。法院認(rèn)為：相關(guān)經(jīng)營者在對市場中存在的普遍性產(chǎn)品進(jìn)行代際介紹時，應(yīng)當(dāng)具有審慎的義務(wù)，對缺乏科學(xué)定論的觀點(diǎn)不能采取放任性或誤導(dǎo)性的方式進(jìn)行宣傳，從而獲得不當(dāng)?shù)母偁巸?yōu)勢。
同時，在海斯凱爾公司推出其無創(chuàng)肝纖維化檢測儀之前，法國ECHOSENS已存在類似產(chǎn)品銷售，海斯凱爾在其官網(wǎng)中陳述公司推出FibroTouch “以改變目前慢性肝病患者病情確診只能依賴于肝穿刺的現(xiàn)狀”不符合事實(shí)。
2、海斯凱爾對外宣稱公司獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊證（CFDA證書），與其實(shí)際頒發(fā)主體江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局不符，系虛假陳述。法院認(rèn)為：海斯凱爾作為專業(yè)從事醫(yī)療設(shè)備的經(jīng)營者，其對醫(yī)療器械注冊有關(guān)的法律、法規(guī)以及部門規(guī)章應(yīng)當(dāng)具備基本的常識，雖然國家藥監(jiān)局和江蘇省藥監(jiān)局均可頒發(fā)醫(yī)療器械注冊證，但因頒發(fā)主體行政級別的不同，容易使消費(fèi)者認(rèn)為級別越高的行政主體頒發(fā)的證書及所對應(yīng)產(chǎn)品的信譽(yù)越高，從而使獲得證書的經(jīng)營主體在市場上競爭中取得競爭優(yōu)勢。
3、海斯凱爾在官網(wǎng)中宣稱FibroTouch采用的“瞬時彈性成像技術(shù)”，被外媒評為“20項(xiàng)改變醫(yī)學(xué)的生物技術(shù)突破之一”，構(gòu)成虛假宣傳。法院認(rèn)為：“20項(xiàng)改變醫(yī)學(xué)的生物技術(shù)突破之一”所形成的商譽(yù)應(yīng)歸屬于法國Echosens公司，相關(guān)的消費(fèi)者根據(jù)一般的認(rèn)讀能力，在對前述海斯凱爾宣傳的內(nèi)容進(jìn)行閱讀時，容易將“20項(xiàng)改變醫(yī)學(xué)的生物技術(shù)突破之一”所形成的商譽(yù)與海斯凱爾公司建立直接聯(lián)系，從而使該公司獲得競爭優(yōu)勢。
4、海斯凱爾公司在其官網(wǎng)上載明“我們采用的動態(tài)寬頻探頭，用頻帶更寬的超聲波信號9(比如1.5M-2.5Mhz的超聲信號，而FibroScan只用3.5Mhz的超聲信號)”、“該系統(tǒng)與傳統(tǒng)的瞬時彈性成像技術(shù)相比，檢測結(jié)果更加準(zhǔn)確、迅捷”、法國EchosensSAS公司是瞬時彈性成像技術(shù)的傳統(tǒng)企業(yè)”，海斯凱爾公司并未舉證證明其網(wǎng)站上描述的內(nèi)容與客觀情形相符合，海斯凱爾公司上述行為構(gòu)成虛假宣傳。
5、在海斯凱爾公司推出其產(chǎn)品之前，法國ECHOSENS已經(jīng)研制出相關(guān)的類似產(chǎn)品。海斯凱爾官網(wǎng)中關(guān)于“全球首臺無創(chuàng)肝纖維化檢測儀”的表述，顯然會造成對相關(guān)消費(fèi)者的誤導(dǎo)，從而使海斯凱爾公司獲得不當(dāng)利益，上述行為屬于不正當(dāng)競爭。法院認(rèn)為：海斯凱爾作為專業(yè)從事該領(lǐng)域的經(jīng)營者，應(yīng)當(dāng)對行業(yè)內(nèi)的基本情況予以知悉，特別是將相關(guān)內(nèi)容顯示于其官網(wǎng)時，不應(yīng)當(dāng)以主觀放任的態(tài)度對明知與客觀事實(shí)不符的內(nèi)容視而不見。
6、原審法院在上海回波公司未提交證據(jù)證明因涉案不正當(dāng)競爭行為的實(shí)際損失及海斯凱爾公司所獲利潤的情況下，酌情確定的賠償數(shù)額，具有法律依據(jù)。海斯凱爾上訴理由缺乏事實(shí)及法律依據(jù)。
巨大藍(lán)海市場
福瑞股份堅(jiān)決維權(quán)的背后是肝病無創(chuàng)診斷的巨大市場。
來自中國肝炎防治基金會的數(shù)據(jù)顯示，全球約有5億多乙肝患者，有1.85億人感染丙肝病毒。在中國有慢性乙肝病毒攜帶者9000多萬，丙肝病毒感染者約760萬。每年用于肝病治療的費(fèi)用上千億元。
福瑞股份的FibroScan是全球領(lǐng)先的首個無創(chuàng)肝纖維化診斷設(shè)備，已通過了全球所有主流的國家和地區(qū)肝病學(xué)會和世界衛(wèi)生組織的推薦與認(rèn)證，并已進(jìn)入了歐洲、美國、中國、日韓等主流國家市場，發(fā)展前景看好。
美國哈佛大學(xué)醫(yī)學(xué)院肝病科主任Nezam Afdhal教授表示：“在美國FibroScan是全國范圍內(nèi)唯一被批準(zhǔn)用于測量肝臟硬度值，從而評估各種相關(guān)肝臟疾病進(jìn)程的設(shè)備。目前有一些其他廠家的設(shè)備也宣稱在使用類似的技術(shù)，但它們并不是真正的VCTE（振動控制瞬時彈性成像）技術(shù)?！?/p>
福瑞股份總經(jīng)理林欣表示，作為一家創(chuàng)業(yè)板上市的公眾公司，福瑞股份一直把自主創(chuàng)新作為企業(yè)獲取市場競爭優(yōu)勢、贏得優(yōu)秀業(yè)績的動力源泉。未來，公司將有計(jì)劃進(jìn)行更加細(xì)化的專利布局，通過多種類型的專利保護(hù)維護(hù)自身權(quán)益得到依法保護(hù)。同時公司將不斷用自我升級、通過添加更多專利和功能的方式獲得更高的壁壘。
方證證券首席醫(yī)藥分析師崔文亮也表示：“我國開設(shè)創(chuàng)業(yè)板上市公司，其目的是促進(jìn)自主創(chuàng)新企業(yè)及其他成長型創(chuàng)業(yè)企業(yè)的發(fā)展。相關(guān)部門應(yīng)加大在知識產(chǎn)權(quán)領(lǐng)域加強(qiáng)執(zhí)法力度，有效保障知識產(chǎn)權(quán)的原創(chuàng)性，為相關(guān)企業(yè)的創(chuàng)新活動營造良好的知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)環(huán)境。同時，創(chuàng)業(yè)板上市企業(yè)應(yīng)進(jìn)一步加強(qiáng)知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)意識，逐漸完善自己的專利管理體系，并布局符合自身發(fā)展的專利戰(zhàn)略，從而應(yīng)對各種突發(fā)的專利訴訟?！?/p>
