北京2016年1月20日電 /美通社/ -- 近日，在《健康報》主辦的第十一屆百姓安全合理用藥調(diào)查活動總結(jié)大會上，華潤雙鶴BFS（內(nèi)封式聚丙烯袋裝輸液）等多個產(chǎn)品脫穎而出，一舉摘得“品質(zhì)智勝獎”。
BFS即吹塑-灌裝-封口技術(shù)（Blow-Fill-Seal，簡稱BFS），也稱三合一無菌灌裝技術(shù)，指單一工序在無菌狀態(tài)下完成塑料容器的吹制、藥液灌裝和容器封口三個步驟。BFS技術(shù)興起于20世界60年代，率先應(yīng)用于沖洗液，70年代應(yīng)用于小容量注射劑，80年代則在大容量注射劑領(lǐng)域全面推廣。目前，歐美等發(fā)達國家采用BFS技術(shù)生產(chǎn)的輸液產(chǎn)品已經(jīng)成為主流，華潤雙鶴引入的德國羅姆萊格BFS生產(chǎn)工藝已經(jīng)占據(jù)德國70%的市場份額。
華潤雙鶴率先在國內(nèi)引進新型吹灌封三合一技術(shù)生產(chǎn)大容量注射劑，容器和內(nèi)蓋一體成型，并具備自排功能。BFS技術(shù)在有效降低生產(chǎn)過程中可能引入的微粒、微生物的污染方面明顯優(yōu)于其他工藝和包裝形式的產(chǎn)品，并顯著優(yōu)于國家標準。美國注射劑協(xié)會認為，BFS技術(shù)是無菌生產(chǎn)生產(chǎn)最好的工藝之一。在我國，BFS技術(shù)的生產(chǎn)設(shè)備和粒料被列為“十二五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展的重點方向?！端幤飞a(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》首次將吹灌封技術(shù)列入無菌藥品，推薦該技術(shù)在中國的應(yīng)用，促進輸液標準與國際接軌。未來，BFS技術(shù)產(chǎn)品有望成為市場主流，公眾也將用上更加安全的輸液產(chǎn)品。
關(guān)于華潤雙鶴
1939年，華潤雙鶴前身在太行山區(qū)創(chuàng)立，為八路軍的戰(zhàn)地藥廠。在惡劣環(huán)境中生存，在自力更生中成長，打破封鎖，治病療傷，研制出中國第一支中藥西制注射液 -- 柴胡注射液。1949年，藥廠從太行山區(qū)遷至北京，后更名為北京制藥廠，逐漸發(fā)展成為綜合性國有制藥骨干企業(yè)和首都制藥行業(yè)的領(lǐng)軍企業(yè)，培育了多個億元產(chǎn)品和名牌產(chǎn)品，并實現(xiàn)了由單一制藥企業(yè)向研產(chǎn)銷一體化大型企業(yè)的轉(zhuǎn)變。1997年，北京制藥廠在上海證券交易所掛牌上市（股票代碼：600062），更名為北京雙鶴藥業(yè)股份有限公司，同年成為中國首批、國企首家通過GMP認證的制藥企業(yè)。2010年，公司進入位列世界企業(yè)500強的華潤（集團）有限公司旗下，成為華潤集團醫(yī)藥板塊化學(xué)藥平臺支柱企業(yè)。2012年，公司正式更名為華潤雙鶴藥業(yè)股份有限公司。
