-AWARD-8試驗證實Trulicity 1.5mg優(yōu)效性
美國印第安納波利斯2015年12月4日電 /美通社/ -- 目前已完成的3期臨床試驗數(shù)據(jù)顯示：Trulicity（度拉糖肽）注射液聯(lián)合磺脲類治療24周后，HbA1c自基線的下降顯著有效于磺脲類單藥治療。Trulicity是禮來制藥生產(chǎn)的用于2型糖尿病治療的胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）受體激動劑的周制劑。
“對于無法耐受二甲雙胍或有應(yīng)用禁忌癥的2型糖尿病患者，通常會采用磺脲類作為一線治療藥物?！倍砗ザ碇萘⒋髮W(xué)Wexner醫(yī)學(xué)中心副教授、內(nèi)分泌科專家及首席研究作者Kathleen Dungan博士表示：“這項研究證實Trulicity聯(lián)合磺脲類藥物治療是有效的而且耐受良好，可幫助處方醫(yī)生針對不同的患者做出治療決策?！?/p>
在24周主要終點上， Trulicity 1.5 mg聯(lián)合磺脲類其HbA1c自基線的降低（-1.38%）顯著優(yōu)于磺脲類聯(lián)合安慰劑（-0.11%）。此外：
相較于磺脲類聯(lián)合安慰劑（18.9%），Trulicity 1.5 mg聯(lián)合磺脲類組有更多患者（55.3%）達到HbA1c<7%的水平；以及
相較于磺脲類聯(lián)合安慰劑，Trulicity聯(lián)合磺脲類可顯著降低空腹血糖水平（空腹?fàn)顟B(tài)下血糖水平）（-1.70 mmol/L 對比 +0.16 mmol/L）。
作為該研究的次要終點，Trulicity聯(lián)合磺脲類可使體重自基線下降（-0.91 kg），但與磺脲類聯(lián)合安慰劑相比，沒有顯著的統(tǒng)計學(xué)差異。
最常報告的不良事件是胃腸道相關(guān)事件與既往的Trulicity研究一致，（包括惡心[10.5%]和腹瀉[8.4%]）。兩治療組均未報告胰腺炎或胰腺癌病例。正如此前所預(yù)期，相較于磺脲類單藥治療組，Trulicity聯(lián)合磺脲類組中有更多患者出現(xiàn)低血糖事件，雖然Trulicity組有記錄的癥狀性低血糖的總發(fā)生率很低（11.3%），而且兩組均未報告嚴(yán)重低血糖。
“AWARD-8研究證實了Trulicity聯(lián)合磺脲類治療的安全性和有效性?！倍Y來制藥糖尿病事業(yè)部醫(yī)學(xué)總監(jiān)Jessie Fahrbach博士表示：“這些新數(shù)據(jù)結(jié)合原有的Trulicity的綜合臨床數(shù)據(jù)，再次印證了它作為2型糖尿病治療選擇的價值。”
