中藥飲片標(biāo)準(zhǔn)缺失之亂
三級標(biāo)準(zhǔn)各說各話統(tǒng)一之路20年未盡
新醫(yī)改方案中，中藥被納入國家基本藥物目錄，這為中藥行業(yè)提供了歷史性的發(fā)展機遇?！?/p>
湖南發(fā)展中醫(yī)藥經(jīng)濟具有獨特的優(yōu)勢，全省現(xiàn)有中藥材2384種，全國363種重點中藥材品種中湖南就有241種，占66%，在全國排名第二，具有明顯的資源優(yōu)勢。但調(diào)查發(fā)現(xiàn)，目前中藥市場秩序不容樂觀。省政協(xié)近年來多次開展調(diào)研視察，呼吁建設(shè)中藥國際標(biāo)準(zhǔn)化體系及其產(chǎn)業(yè)平臺，發(fā)展壯大我省中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)?！?/p>
中藥質(zhì)量決定中醫(yī)命運
“現(xiàn)在的中藥流通領(lǐng)域魚目混珠、亂象叢生，中藥造假等現(xiàn)象早已是業(yè)內(nèi)公開的秘密?！比涨埃兴幮袠I(yè)某資深人士對記者爆料，“中藥飲片的質(zhì)量對用藥安全形成巨大威脅。”
記者在長沙高橋藥材市場看到，數(shù)十家藥材批發(fā)商鋪前的地面上，一堆堆的藥材就直接在地上晾曬著，有的門店前還放著火爐子和蒸鍋熏制藥材?！?/p>
“中藥質(zhì)量決定中醫(yī)的命運。醫(yī)生處方開得再好，如果藥不行，那處方就白開了。”省政協(xié)委員、養(yǎng)天和大藥房集團總裁李能說?！?/p>
“中藥材的源頭保障不了，中醫(yī)復(fù)興也是空談?！笔≈兴帉W(xué)會副會長、主任中藥師方石林從事中藥行業(yè)40多年，對如今中藥材市場的現(xiàn)狀也很擔(dān)憂?！?/p>
方石林說，前段時間，“活取熊膽”事件鬧得沸沸揚揚，從中醫(yī)角度而言，熊膽使用并不普遍。同樣，冬蟲夏草的作用也被夸大，價格被炒高，其實這都是濫用中藥造成的。
“問題中藥飲片”沖斥市場
中藥飲片是中藥產(chǎn)業(yè)的三大支柱之一，是中醫(yī)臨床辨證施治必需的傳統(tǒng)武器，也是中成藥的重要原料?！?/p>
目前，我國有17個中藥材專業(yè)市場，按照有關(guān)規(guī)定，這些專業(yè)市場只能銷售藥材而不能銷售飲片，但實際上，違法銷售飲片的現(xiàn)象普遍存在?！?/p>
據(jù)調(diào)查，長沙市場每年對中藥飲片的需求量大約價值10億元。長沙市主要有振興、三湘、佰佳三家通過GMP認(rèn)證的中藥飲片公司，其銷售總量不足1億元，而大量小作坊加工的飲片充斥市場?！?/p>
由于小作坊式的飲片加工不需要正規(guī)的廠房設(shè)備，不做質(zhì)量檢驗，不繳納相關(guān)稅費，以次充好，成本低，經(jīng)營方式靈活，搶占了飲片市場，嚴(yán)重沖擊了正規(guī)的飲片生產(chǎn)企業(yè)?！?/p>
湖南某飲片公司經(jīng)理以何首烏的加工為例：何首烏的加工方法非常繁瑣，輔料為黑豆。第一是原材料控制，先潤再切，切好后烤干，然后用黑豆水拌勻，再蒸8個小時后烤干，繼續(xù)黑豆水泡，再蒸，反復(fù)三次，最后烤干。加工一批何首烏要一個星期。100公斤何首烏才出75公斤成品，加工100公斤何首烏要15公斤黑豆，還有水電人工等費用。而小作坊則用簡單的方法來加工，有的直接用墨汁泡?！?/p>
硫磺熏蒸是傳統(tǒng)的中藥材保存技法，目前全國有46種藥材都要經(jīng)過熏硫磺，目的是為防蟲、防霉和殺菌?！?/p>
但中藥材經(jīng)過熏黃之后，不僅顏色好看還可增加重量，如50公斤百合熏黃后可以增加到60公斤。而國家規(guī)定，每公斤百合熏黃后的硫磺含量不能超過150毫克。事實上，一些中藥材經(jīng)過熏蒸后，硫磺含量超過國家規(guī)定幾百倍。
質(zhì)量問題緣于標(biāo)準(zhǔn)和人才缺失
“中藥飲片產(chǎn)業(yè)問題的出現(xiàn)，最根本的原因在于缺乏一套統(tǒng)一而規(guī)范的標(biāo)準(zhǔn)化體系。其實，標(biāo)準(zhǔn)化一直是中藥努力的方向。”方石林介紹，我國早在“七五”、“八五”、“九五”期間就開展了中藥飲片標(biāo)準(zhǔn)化的研究，但到現(xiàn)在依然沒有一套完整的中藥飲片標(biāo)準(zhǔn)化體系出臺?！?/p>
“中醫(yī)中藥出不了國，就是因為沒有標(biāo)準(zhǔn)。”李能認(rèn)為，“比如紅棗、蓮子，淮山等，它既是中藥材，又是我們經(jīng)常食用的食品，你說是中藥材還是農(nóng)產(chǎn)品？”
《中國藥典》、《全國中藥材炮制規(guī)范》和地方中藥材炮制規(guī)范共同形成了中藥飲片質(zhì)量三級標(biāo)準(zhǔn)，但這三級標(biāo)準(zhǔn)都有不完善的通病。1998年出版的《全國中藥材炮制規(guī)范》，收載了500余種常用中藥材的炮制規(guī)范，但各省市又有自己的炮制規(guī)范，其名稱、制法及工藝與國家規(guī)范差異較大，有的甚至相互矛盾，質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)難以統(tǒng)一?！?/p>
《中國藥典》目前收載的方法基本上還是以傳統(tǒng)的經(jīng)驗鑒別為主，眼看、口嘗、鼻聞和手摸，鑒別的是性狀、色澤、質(zhì)地和氣味等，有明確定性定量炮制標(biāo)準(zhǔn)的藥材，還不到全部藥材的10%?！吨袊幍洹?000年版中收錄的534種中藥材中，有379種需要切制或炮制后方可入藥，對于這些品種均應(yīng)制定飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，但實際上僅有20種有質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)單列?！?/p>
此外，據(jù)有關(guān)機構(gòu)不完全統(tǒng)計，全國現(xiàn)有從事飲片炮制研究的資深專家已不足50人，如果不對他們的技術(shù)加以搶救，未來的炮制人才培養(yǎng)將出現(xiàn)斷層。
據(jù)介紹，現(xiàn)在相關(guān)院校對中藥專業(yè)的課時一減再減，甚至不少中藥專業(yè)畢業(yè)生不識藥、不懂藥。藥店行業(yè)中藥專業(yè)的技術(shù)人員，只能滿足部分有中藥飲片經(jīng)營的藥店，而且“師帶徒”的培養(yǎng)方式在藥店已不多見。
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中藥飲片是中藥材經(jīng)過按中醫(yī)藥理論、中藥炮制方法，經(jīng)過加工炮制后可直接用于中醫(yī)臨床的中藥。中藥材、中藥飲片并沒有絕對的界限，中藥飲片包括了部分經(jīng)產(chǎn)地加工的中藥切片（包括切段、塊、瓣），原形藥材飲片以及經(jīng)過切制（在產(chǎn)地加工的基礎(chǔ)上）、炮炙的飲片。對于前兩類，管理上應(yīng)視為中藥材，只是根據(jù)中醫(yī)藥理論在配方、制劑時作飲片理解。而管理意義上的飲片概念應(yīng)理解為：“根據(jù)調(diào)配或制劑的需要，對經(jīng)產(chǎn)地加工的凈藥材進一步切制、炮炙而成的成品稱為中藥飲片”。
